Dados do Trabalho

TÍTULO

SLING TRANSOBTURATÓRIO VS. MINISLING PARA INCONTINÊNCIA AOS ESFORÇOS: ESTUDO RANDOMIZADO CONTROLADO

OBJETIVO

Avaliar se o sling de incisão única (SIU) é não-inferior ao sling de uretra média transobturatório (TOT) para tratamento de mulheres com incontinência urinária aos esforços confirmada.

MÉTODOS

Após aprovação no Comitê de Ética em Pesquisa (CAAE 7088.5617.4.0000.5404), foi realizado um estudo prospectivo, multicêntrico em dois hospitais terciários, randomizado-controlado com 99 pacientes randomizadas para inserção de sling TOT (n=50) com anestesia regional ou SIU (n=49) com anestesia local para tratamento cirúrgico da incontinência urinária de esforço, sendo seguidas por 6 e 12 meses após a cirurgia com exame físico e aplicação dos questionários validados de qualidade de vida geral (PGI-I) e por domínios (KHQ). Foi realizada a análise de intention-to-treat.

RESULTADOS

O desfecho primário foi melhora nos questionários de qualidade de vida Patient Global Improvement (PGI-I) e King Health Questionnaire (KHQ) após o tratamento. Os desfechos secundários foram melhora subjetiva, número de reoperações, perda de sangue estimada, tempo cirúrgico, complicações pós-operatórias. Ambos grupos foram homogêneos quanto a idade, raça, índice de massa corporal, status menopausal, partos vaginais, tabagismo e atividade sexual. Não houve diferença no PGI após 6 (p=0.067) e 12 meses (p=0.128) no tratamento entre os dois grupos. Os scores KHG foram melhores no grupo TOT para os seguintes domínios: atividades diárias (p=0.049), atividades físicas (p=0.010) e medidas de gravidade (p=0.041). Os outros domínios (saúde geral, impacto da incontinência, relações interpessoais, emocionais, sono/energia) não tiveram diferença entre os grupos. Após 12 meses, TOT foi superior ao SIU no domínio de saúde geral (p=0.018). O grupo TOT apresentou superioridade na percepção de melhora subjetiva após 6 meses (93.62 vs 75%;p=0.013) em relação ao grupo SIU, sem diferença significativa após 12 meses; 6 pacientes do grupo SIU foram reoperadas contra apenas 3 do grupo TOT (p=0.309). O grupo SIU apresentou menor perda sanguínea intraoperatória (17.95 vs 33.9ml;p<0.005) e menor tempo cirúrgico (16 vs 40.3 min;p<0.005) em relação ao grupo TOT. O índice de extrusão de tela foi maior no grupo do SIU (p=0.059). Não houveram complicações maiores em ambos os grupos.

CONCLUSÕES

Os grupos TOT e SIU foram igualmente efetivos após 6 e 12 meses do tratamento de acordo com os instrumentos de análise PGI-I e KHQ. Melhora subjetiva foi superior no grupo TOT após 6 meses, sem diferença após 12 meses.

PALAVRA CHAVE

Incontinência urinária de esforço; Sling de uretra média; Minisling